动物医学中药物的非标签使用

发表:2013年8月22日
动物医学中药物的非标签使用

兽医经常使用“非标签”药物。当一家公司想要美国食品和药物管理局(FDA)批准一种新药时,它必须证明该产品既安全又有效。审批过程漫长、复杂、昂贵。为了简化问题,公司通常选择最普遍的(有利可图的)病症,这种药物可以用来治疗,并与之一起运行。

一旦药物上市,兽医们就开始跳出思维定势。在了解了药物的作用机制、兽医患者的生理状况以及相关化合物的使用情况后,医生们会将其用于其他疾病。这并不像听起来那么危险(而且是完全合法的),因为最初的FDA申请和后续的科学研究和/或临床使用都证明了这种药物是安全的(或者基本上是安全的……稍后会详细介绍)。问题是,“它是否适用于标签上列出的其他情况?”

这里有一个真实的例子。马罗匹坦(Cerenia)是一种相对较新的兽药,用于治疗恶心和呕吐。马罗匹坦属于一类称为神经激肽(NK-1)拮抗剂的药物。神经激肽有很多不同的类型,但最重要的一种与马罗匹坦有关,它有一个神秘的名字,P物质。P物质是一种与呕吐有关的神经递质。通过阻断它,马洛匹坦可以阻止呕吐。但P物质也存在于身体的其他地方,尤其是在肥大细胞中,肥大细胞在过敏反应和炎症中起着重要作用。

一些有魄力的兽医已经开始试验将马罗匹坦用于其他p物质相关的疾病,包括过敏性皮肤病、鼻窦炎、关节疾病、猫间质性膀胱炎、咳嗽、腹泻等。初步临床研究结果表明,该药物可能是有益的,特别是与更传统的治疗方法联合使用。

但超说明书用药也有潜在的缺点。P物质也与中枢神经系统(CNS)的功能有关。每天使用马洛匹坦最终会耗尽中枢神经系统中多巴胺的储备,并可能导致震颤(想想帕金森病)。由于该产品标签上批准的最长使用期限是5天,直到医生开始在标签外使用该药物,这才成为一个问题。兽医们已经确定,在五天-两天休息或每隔一天给一次药,可以防止这种副作用。

我不喜欢我的病人当小白鼠。马洛匹坦的临床经验还处于初级阶段,所以在我尝试治疗恶心和呕吐以外的任何疾病之前,我正在等待更多的信息。我会密切观察我使用它治疗的病人,看看他们的过敏或其他并发疾病是否有所改善。

詹妮弗·科茨博士

图片:给Linux图书管理员装鞋/Flickr


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